产品申请ETL认证是需要工厂检查的,需要配合机构进行验厂审核。ETL工厂审查的主要目的是确保产品持续符合ETL认证的生产一致性要求。ETL的验厂是对申请ETL认证的工厂的质量控制体系的审查以及按照ETL报告中针对产品的主要结构及主要零部件进行核准检查。审查项目大体可分为:对整体生产制造过程的质量控制程序。质量控制方法,包括来料检验、装配程序。所有与测试有关的记录或报告、测试方法、仪器设备清单及其校正记录、测试报告和相关的整改措施。
工厂检查的主要内容
一、品质控制
1、有没有一个品质控制手册?如果没有,有没有其他代替(检查表等)
2、是不是所有零件都是在这个工厂做的,还是从外面买来的?
二、来料检查
1、有没有一个正式的抽样计划?
2、AQL是多少?
3、如果有个不合格或拒收了我们是怎么处理?
4、有几个QC?是哪个部门管的?
5、不合格或合格的来料是怎么标识的?
6、来料的标识和库存控制的方法是什么?
7、描述如果这个原材料如果不符合要求,我们会先后做一些什么事情?
8、我们有没有使用合格供应商的COC,如果有拿一份做参考?
9、采购订单有没有参考一个工程文件或COC用来控制的方法?
三、生产线上的品质控制
1、每一个工位是不是有作业指导书?
2、测试结果的记录是否有保存?
3、有没有生产线测试不良的记录?
4、测试不合格的产品是怎么隔离并且标识的?
5、报废产品是怎么处置?拒收产品怎么处置?
6、有没有充分的质量记录给审查员进行审查?这些质量记录是否充分?
7、解决产品测试不合格的纠正行为的循环是什么?
四、生产过程
1、产品是在一条生产线上装配的吗?还是独自的装配?
2、列举装配认证产品的步骤?从开始到包装到出货?
3、有没有一个序列号或日期码在产品上?
4、有没有客户投诉的记录?我们有没有回复或解决方案的记录?
五、零部件
1、如果有一个认证产品正在生产,对比这些零件的相片来检查这个零件和认证的是不是可以接受的?、注意到有没有一些不符合项?
2、如果零件不正在生产,检查这个公司的标准样板,和在ETL报告上的标准样品相片,看有没有一些变化?
3、有无见证生产线上的测试;
4、有无见证生产线上的打高压?
5、列举生产线上的校验情况?
6、做测试的人是否有足够的测试?
六、标识
1、显示在用哪种方法来标识?、ETL标签到,直接印刷?
2、如果有标识,什么样的方法来保证ETL标识的正确使用?
ETL工厂检查时间间隔
定期工厂检查一般一年两次或者四次检查一次,具体需要看产品获得ETL标签的情况。
如果是如下的标签,检查频率为一年四次,一般每季度安排一次。
如果产品获得的标签是如下的样式,检查频率一般为半年一次。
ETL工厂检查的目的
ETL认证工厂检查简单来说,就是确保产品持续的质量稳定。通过定期检查ETL认证产品的生产、制造加工、组装、产品存储或贴标签地点进行工厂检查,以验证产品是否持续符合ETL认证要求。
首次工厂检查
ETL认证一般不需进行发证前的工厂检查。如果企业是第一次申请ETL认证,则在测试通过之后机构会预先和申请人及生产厂家约定检查日期后再派工程师前往工厂进行首次工厂审查。工厂应做好必要的准备工作,准备好产品样板和有关的文件(如零部件的规格书等)。假如在首次工厂审查之后,生产厂家搬迁到了另外的地点,还会再一次对该工厂进行首次工厂审查。
后续工厂检查
企业通过ETL认证后,每一季度或者半年还会对该工厂进行一次季度审查。后续定期检查,不会预先通知申请人,而直接到生产厂进行常规检查确保检查结果更加客观和真实。如果检查过程中,发现不符合项,认证机构会发差异通知给申请人的。如果企业之前的ETL报告里面有部分关键零部件未经美国国家认可实验室(NRTL)列名,将会在季度审查时抽取该零部件进行年度审核。
验厂结束后收到差异通知
差异通知文件颁发后,申请人及生产厂处理不符合ETL标志使用和认证要求的产品有以下两种主要方式:提供根本原因分析并制定纠正措施及预防方案,整改,使产品保持合规性和符合ETL认证要求;
移除产品上任何关于ETL的标记;
审核人员将对所有差异通知项目进行跟踪验证成功解决差异后,ETL证书依然有效。
关于后续审厂的抽样检测
在后续跟踪服务阶段,认证机构会规定对某些产品在后续工厂检查时抽取样品,并送到认证机构实验室进行测试,以验证产品持续符合相关规范。如有产品抽样的要求,相关信息一般会写在ETL测试报告(CDR)的章节11(Section 11)中。