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欧盟CE认证

发布时间:2022-08-25 13:48:37人气:
  • CE认证
认证概述

"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE认证


适用地区

欧盟CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。

具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。

欧盟CE认证适用地区

注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;

注2:欧盟CE认证使用广泛全球认可度高,在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。

注3:截至2020年7月英国已脱欧。

适用产品范围

想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证。

指令名称
指令号适用产品范围
机械指令-MD2006/42/EC压缩机、制造机械、木材加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工设备等
低电压指令-LVD2014/35/EU电子电气类、IT/AV产品、灯具等
电磁兼容指令-EMC2014/30/EU电子电气类、IT/AV产品、灯具等
玩具指令-TOY2009/48/EC毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、童车等
限用有害物质指令-RoHS2011/65/EU电子电气类、IT/AV产品、灯具等
建筑产品指令-CPR305/2011/EU建筑原材料、不锈钢、地板、马桶、浴缸、台盆、水槽等
压力设备指令-PED2014/68/EU压力容器、压力装置、锅炉、压力附件、安全附件等
个人防护设备指令-PPE(EU)2016/425面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防护设备、防护服、护目镜、手套、安全带等
欧盟医疗器械条例MDR(EU)2017/745疾病的诊断、预防、监视或者治疗等所用的物品
噪声指令-NOISE2000/14/EC机械设备、工程机械、手持设备等
《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》-REACH(EC)No 1907/2006电子电气类、纺织品、家具、化学品等
能效指令-ERP2009/125/EC
灯具、电源、电视、洗衣机、风扇、制冷设备、变压器、真空吸尘器、机顶盒等
其他指令等

标志要求

CE有标识要求,CE标记的各种组件必须具有相同的垂直尺寸,并且不得小于5 mm。

如果CE标记缩小或放大,则必须遵守渐变图中给出的比例。

CE认证标志

认证模式

模式 A:内部生产控制(自我声明)

模式 Aa:内部生产控制+第三方检测

模式 B:型式测试认证

模式 C:符合型式

模式 D:生产质量保证

模式 E:产品质量保证

模式 F:产品验证

模式 G:单台验证

模式 H:全面质量保证

其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品

一般来说企业绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。

认证流程

1、提供产品信息,根据产品,确认产品所属指令进行报价;

2、填写申请表,签订认证合同,邮寄样品到实验室测试;

3、提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等;

4、测试通过,报告完成;

5、项目完成,颁发CE认证证书。

申请资料

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);

认证费用

1、不同的机构出的证书CE认证收费不同,申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具,选择不同的发证机构CE认证费用是不同的。

2、不同的产品做CE认证收费不同,产品功能不同收费有区别,CE认证费用差距也是很大的。主要是参考产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多。

3、认证模式不同CE认证价格也不一样:

企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备,B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大。

所以CE认证费用问题牵涉到产品及参数。想了解CE认证费用,需要提供产品的名称,产品说明书、电路图、总装图、关键元器件清单、英文说明书等资料来确定产品所属的技术法规指令及标准。

一般产品CE认证费用参考:

普通电子产品费用 :1500-2500元

机械产品:2500元, 公告号机构 4000元(土耳其UDEM 2292机构)

医疗产品:一般2万左右 (一类医疗)

个人防护类产品:一般2-3万 公告号机构发证 NB0302 (具备PPE指令授权,报告由SGS ITS ,劳保所测试)

CPR建材指令:一般6k左右,公告号机构发证保加利亚 NB 1888 (具备建材指令授权)

ROHS指令:一般是1500元左右 (具体看材质点数)

无线RED指令:一般是3000元左右(具体看无线频段,蓝牙  WIFI  2 3 4 5 G )

GPSD 一般产品安全指令 :费用 4000元 (土耳其UDEM 2292机构)

TOY 玩具指令:一般 1-3k看玩具款数和材质组数

CE认证机构

不同认证机构颁发的CE认证证书其含金量是不同的,这直接反映在CE证书的认可度和权威性上。根据权威性高低,CE认证机构一般可分为以下两类:

1、TUV、ITS、SGS等国际知名认证机构颁发的CE认证,一般报价昂贵,但它的权威性是毋庸置疑的。测试也很严格,常常要经过数次整改。一般是国际大买家,大客户基于品牌和品质的考虑做的选择。

2、欧盟承认的其他认证机构颁发的CE认证。这一类性价比较高,认可度一般也比较高,得到欧盟各国承认,价格比较适中。

其他事项

CE证书的周期主要和指令以及机构有关,一般来说15-30个工作日即可成功获证。CE证书的有效期不是固定的,有一年的,五年的,也有没有有效期长期有效的,具体也要视机构的不同而不同。那么如何查询CE证书的真伪呢,CE认证发证机构众多,欧盟委员会(CE认证监管机构)授权批准的CE发证机构(也就是俗称的公告号机构)就有两千多家,所以并不存在一个统一的CE证书查询网站。正确的答案是做的是哪家发证机构的证书,就在哪家发证机构的网站上查询。

欧盟CE发证公告号机构查询:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

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