"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
欧盟CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。
注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;
注2:欧盟CE认证使用广泛全球认可度高,在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。
注3:截至2020年7月英国已脱欧。
想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证。
指令名称 | 指令号 | 适用产品范围 |
机械指令-MD | 2006/42/EC | 压缩机、制造机械、木材加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工设备等 |
低电压指令-LVD | 2014/35/EU | 电子电气类、IT/AV产品、灯具等 |
电磁兼容指令-EMC | 2014/30/EU | 电子电气类、IT/AV产品、灯具等 |
玩具指令-TOY | 2009/48/EC | 毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、童车等 |
限用有害物质指令-RoHS | 2011/65/EU | 电子电气类、IT/AV产品、灯具等 |
建筑产品指令-CPR | 305/2011/EU | 建筑原材料、不锈钢、地板、马桶、浴缸、台盆、水槽等 |
压力设备指令-PED | 2014/68/EU | 压力容器、压力装置、锅炉、压力附件、安全附件等 |
个人防护设备指令-PPE | (EU)2016/425 | 面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防护设备、防护服、护目镜、手套、安全带等 |
欧盟医疗器械条例MDR | (EU)2017/745 | 疾病的诊断、预防、监视或者治疗等所用的物品 |
噪声指令-NOISE | 2000/14/EC | 机械设备、工程机械、手持设备等 |
《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》-REACH | (EC)No 1907/2006 | 电子电气类、纺织品、家具、化学品等 |
能效指令-ERP | 2009/125/EC | 灯具、电源、电视、洗衣机、风扇、制冷设备、变压器、真空吸尘器、机顶盒等 |
其他指令等 |
CE有标识要求,CE标记的各种组件必须具有相同的垂直尺寸,并且不得小于5 mm。
如果CE标记缩小或放大,则必须遵守渐变图中给出的比例。
模式 A:内部生产控制(自我声明)
模式 Aa:内部生产控制+第三方检测
模式 B:型式测试认证
模式 C:符合型式
模式 D:生产质量保证
模式 E:产品质量保证
模式 F:产品验证
模式 G:单台验证
模式 H:全面质量保证
其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品
一般来说企业绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。
1、提供产品信息,根据产品,确认产品所属指令进行报价;
2、填写申请表,签订认证合同,邮寄样品到实验室测试;
3、提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等;
4、测试通过,报告完成;
5、项目完成,颁发CE认证证书。
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC);
1、不同的机构出的证书CE认证收费不同,申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具,选择不同的发证机构CE认证费用是不同的。
2、不同的产品做CE认证收费不同,产品功能不同收费有区别,CE认证费用差距也是很大的。主要是参考产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多。
3、认证模式不同CE认证价格也不一样:
企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备,B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大。
所以CE认证费用问题牵涉到产品及参数。想了解CE认证费用,需要提供产品的名称,产品说明书、电路图、总装图、关键元器件清单、英文说明书等资料来确定产品所属的技术法规指令及标准。
一般产品CE认证费用参考:
普通电子产品费用 :1500-2500元
机械产品:2500元, 公告号机构 4000元(土耳其UDEM 2292机构)
医疗产品:一般2万左右 (一类医疗)
个人防护类产品:一般2-3万 公告号机构发证 NB0302 (具备PPE指令授权,报告由SGS ITS ,劳保所测试)
CPR建材指令:一般6k左右,公告号机构发证保加利亚 NB 1888 (具备建材指令授权)
ROHS指令:一般是1500元左右 (具体看材质点数)
无线RED指令:一般是3000元左右(具体看无线频段,蓝牙 WIFI 2 3 4 5 G )
GPSD 一般产品安全指令 :费用 4000元 (土耳其UDEM 2292机构)
TOY 玩具指令:一般 1-3k看玩具款数和材质组数
不同认证机构颁发的CE认证证书其含金量是不同的,这直接反映在CE证书的认可度和权威性上。根据权威性高低,CE认证机构一般可分为以下两类:
1、TUV、ITS、SGS等国际知名认证机构颁发的CE认证,一般报价昂贵,但它的权威性是毋庸置疑的。测试也很严格,常常要经过数次整改。一般是国际大买家,大客户基于品牌和品质的考虑做的选择。
2、欧盟承认的其他认证机构颁发的CE认证。这一类性价比较高,认可度一般也比较高,得到欧盟各国承认,价格比较适中。
CE证书的周期主要和指令以及机构有关,一般来说15-30个工作日即可成功获证。CE证书的有效期不是固定的,有一年的,五年的,也有没有有效期长期有效的,具体也要视机构的不同而不同。那么如何查询CE证书的真伪呢,CE认证发证机构众多,欧盟委员会(CE认证监管机构)授权批准的CE发证机构(也就是俗称的公告号机构)就有两千多家,所以并不存在一个统一的CE证书查询网站。正确的答案是做的是哪家发证机构的证书,就在哪家发证机构的网站上查询。
欧盟CE发证公告号机构查询:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main